식품의약품안전처는 노바백스와 스푸트니크V 코로나19 백신에 대해 허가신청 전 사전검토를 시작했다고 밝혔습니다.

국내에서 노바백스 생산과 허가를 담당하는 SK바이오사이언스는 독성과 효력에 대한 비임상 시험과 임상 1·2상 시험 자료를 제출했습니다.

노바백스는 현재 영국 의약품청과 유럽 의약품청 등에서도 사전 검토를 하고 있습니다.

러시아산 스푸트니크V 백신 사전검토는 국내 위탁생산을 위해 컨소시엄을 구성한 휴온스가 신청했습니다.

스푸트니크V 백신은 아스트라제네카, 얀센과 같은 종류의 바이러스 벡터 방식으로 러시아 등 61개국에서 승인됐으나 미국과 유럽에서는 아직 허가되지 않았습니다.

스푸트니크는 현재 유럽의약품청의 사전검토와 세계보건기구의 긴급사용목록 등재 심사를 받고 있습니다.


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