식품의약품안전처가 미국 화이자가 개발한 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드의 긴급사용승인을 결정했습니다.

식약처는 팍스로비드의 안전성과 효과성 검토 결과와 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회의 심의를 거쳐 이 같이 결정했다고 밝혔습니다.

정부는 화이자의 팍스로비드에 대한 긴급사용을 승인함으로써 다음 달 말에 국내에 도입할 수 있을 것으로 전망했습니다.

식약처는 코로나19 중증화 위험이 있는 고위험군 경증·중등증 환자가 증상이 나타난 뒤 3~5일 이내에 이 약을 먹을 경우 중증화 위험이 크게 감소한다고 밝혔습니다.

또, 현재 의료현장에서 사용 중인 주사형, 링거형 치료제와 함께 환자의 상황에 따라 선택할 수 있는 치료의 종류를 다양화하고, 재택치료 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대했습니다.

팍스로비드는 단백질 분해효소를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품입니다.

식약처는 긴급사용승인 이후에도 팍스로비드 사용 과정에서 부작용 정보 수집과 추가적인 안전사용 조치에 더욱 힘쓰겠다고 밝혔습니다.

특히 국내·외 안전성 정보에 대해 지속적인 분석·평가함으로써 신속하게 주의사항 안내, 사용중단, 회수 등 필요한 안전조치를 하고, 만약 부작용 피해가 발생할 경우 인과성을 평가해 보상하도록 하는 등 환자 안전을 최우선으로 고려해 조치할 예정입니다.

한편 미국 머크사(MSD)의 먹는 코로나19 치료제인 몰누피라비르는 효과성과 관련해 추가 확인이 필요해 이번 긴급사용승인에 포함되지 않았습니다.




YTN 김잔디 ([email protected])

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