식약처, '발암 우려' 위장약 잔탁 등 269개 품목 판매중지 / YTN

YTN news 2019-09-26

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식품의약품안전처는 위장약 '잔탁' 등 국내에서 유통되는 라니티딘 성분 원료의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출돼 제조와 수입, 판매를 중지했습니다.

김승재 기자가 보도합니다.

[기자]
라니티딘은 위궤양이나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 성분입니다.

식약처가 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 NDMA가 잠정관리기준을 초과해 검출됐습니다.

NDMA는 세계보건기구 국제암연구소가 지정한 인체 발암 추정물질입니다.

이에 따라 식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체 269개 품목에 대해 잠정적으로 제조와 수입, 판매를 중지하고 처방을 제한하기로 했습니다.

해당 의약품을 복용 중인 환자는 144만여 명으로 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다고 식약처는 밝혔습니다.

식약처는 '라니티딘 인체영향 평가위원회'를 구성해 라니티딘 성분 의약품에 장기간 노출됐을 때 인체에 미치는 영향을 조사·평가할 계획입니다.

또 해당 의약품을 복용하고 있는 환자 가운데 안전에 우려가 있다면 병·의원을 찾아 상담할 것을 당부했습니다.

상담을 통해 재처방, 재조제를 받을 경우 1회에 한 해 본인부담금을 내지 않아도 되고 조치대상 의약품 가운데 처방 없이 구입 가능한 일반의약품은 약국에서 교환하거나 환불받을 수 있습니다.

YTN 김승재입니다.

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