만 5살에서 11살까지 어린이를 대상으로 한 화이자의 코로나19 백신이 정부의 허가를 받았습니다.

식품의약품안전처는 임상시험 최종 결과 보고서 등을 허가 후 제출하는 조건으로, 화이자의 5살에서 11살의 코로나19 백신 코미나티주의 품목 허가를 결정했습니다.

식약처는 코미나티주에 대한 심사 결과와 중앙약사심의위원회의 자문 등을 종합적으로 검토해, 효과성과 안전성을 확인했다고 설명했습니다.

이번에 허가한 소아용 백신은 1회에 0.2mL를 투여하게 되며, 이 가운데 유효성분은 10㎍으로, 12살 이상 대상 백신의 3분의 1 용량입니다.

3주 간격으로 2차례 접종하게 되고, 중증의 면역 저하 어린이의 경우 2차 접종 후 4주 뒤에 3차 접종할 수 있습니다.

한국화이자제약이 제출한 자료를 보면 이번 소아용 백신의 감염 예방 효과는 90.7%로, 중대한 이상 반응은 발생하지 않은 것으로 나타났습니다.

질병관리청은 소아의 중증화율과 오미크론 변이 유행 상황, 소아용 백신의 국내 도입 일정 등을 고려해 5살에서 11살에 대한 구체적인 접종 계획을 발표할 예정입니다.




YTN 홍주예 ([email protected])

※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다'
[카카오톡] YTN 검색해 채널 추가
[전화] 02-398-8585
[메일] [email protected]

▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202202231003157092
▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, [email protected], #2424

▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs

[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]