바이오엔테크 CEO "어린이용 백신 9월쯤 승인 신청" / YTN

YTN news 2021-04-30

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각국이 백신 접종에 속도를 내는 가운데 어린이 접종에 대한 관심도 높아지고 있습니다.

현재 16세 이상으로 허가를 받은 화이자 백신의 경우 오는 9월쯤 어린이용 백신에 대한 승인신청이 이뤄질 예정입니다.

김태현 기자의 보도입니다.

[기자]
화이자와 코로나19 백신을 공동개발한 바이오엔테크가 0세부터 12세까지 어린이용 백신에 대한 임상시험을 이르면 9월쯤까지 마치고 당국에 승인신청을 하겠다고 밝혔습니다.

우구르 사힌 바이오엔테크 CEO는 독일 주간 슈피겔과의 인터뷰에서 향후 계획을 소개했습니다.

그는 "7월에 5∼12살 어린이에 대한 임상시험 결과가 나오고, 9월쯤 5살 미만에 대한 결과가 나올 것"이라며 "데이터 정리에 4주∼6주가 걸린다"고 말했습니다.

사힌 CEO는 "모든 일이 잘 진행되고, 정리가 끝나면, 각국에 12세 미만 전 연령대 어린이를 위한 백신 승인을 신청할 수 있을 것"이라고 내다봤습니다.

화이자와 바이오엔테크는 12살 미만 어린이 4천600명을 상대로 현재 임상 2상을 진행 중입니다.

임상시험은 10살이 백신 접종을 감당하면, 9살을 접종하는 식으로 순차적으로 이뤄지는데, 현재 가장 어린 6개월 아기까지 진행됐습니다.

미국 ABC 방송은 최근 임상시험에 참가한 어린이들의 사례를 소개했습니다.

사힌 CEO에 따르면 12∼15세 대상 백신은 미국 식품의약국에 승인을 신청해놓았고, 다음 달 5일에는 유럽의약품청에도 승인을 신청할 예정입니다.

심사에 몇 주가 걸리기 때문에 6월 초부터는 접종을 시작할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

그는 현재까지 연구 결과를 보면 12∼15세 대상 백신의 효능은 100%에 가깝고, 감당이 가능한 것으로 나타났다고 말했습니다.

YTN 김태현[[email protected]]입니다.

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