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FDA "화이자 백신, 긴급승인 지침 부합"..."아스트라제네카 백신, 추가 검증 필요" / YTN

YTN news 2020-12-09

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미 식품의약국, 화이자 백신 임상시험 분석 결과 공개
"화이자 백신, 성별·인종별·연령별 효과 동일"
"1차 접종 후 약 10일 동안 코로나19에 강한 저항력 보여"


영국에서 화이자의 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데, 미 식품의약국이 화이자 백신에 대해 긍정적인 첫 분석 결과를 공개했습니다.

아스트라제네카 백신에 대해서는 안전하고 효과가 있지만 투약 방식에 대해 추가 검증이 필요하다는 평가가 나왔습니다.

국제부 조수현 기자 나와 있습니다. 안녕하세요.

우리 정부가 계약을 맺은 코로나19 백신 개발 회사 4곳 가운데 하나가 화이자인데요.

미 식품의약국 FDA가 세계 최초로 화이자 백신 임상시험에 대한 분석 결과를 내놓았다고요?

[기자]
FDA는 화이자의 코로나19 백신이 긴급승인 지침에 부합한다는 평가를 내놓았습니다.

우선 남성과 여성 모두에서 높은 예방률을 보였고, 인종별 효과도 동일했다고 밝혔습니다.

특히, 65세 이상 노년층도 젊은 층과 같은 예방 효과를 봤고, 코로나19 합병증 위험이 높은 비만 인구에도 효과가 있었습니다.

아울러 첫 접종 이후 약 열흘 동안 코로나바이러스에 강한 저항력을 갖는다는 사실이 새롭게 밝혀졌습니다.

그러나 1차 접종의 효과가 얼마나 지속하는지는 불분명한데요.

이와 관련해 화이자는 1차 접종의 예방 효과는 52% 정도이고, 3주 뒤 2차 접종 후에는 95%까지 올라간다고 밝혔습니다.

FDA는 임상시험에서 백신 접종 그룹과 위약 접종 그룹 사이에 큰 불균형은 없다며 안전성이 양호하다고 평가했습니다.

다만 2차 접종 후 몇 시간 동안 절반 이상이 피로감과 두통 등을 느낀 만큼, 하루 정도 휴식을 취할 필요가 있다고 권고했습니다.


그럼 미국 내 백신 접종도 가시화되는 분위기라고 볼 수 있을까요?

[기자]
그런 분위기가 형성되고 있습니다.

화이자 백신의 긴급사용 여부를 논의할 FDA 자문위원회가 현지 시각 10일로 예정돼 있는데요.

이를 이틀 앞두고 긍정적인 평가가 나오면서 10일 회의 직후 FDA 승인이 이뤄질 수 있다는 기대감이 높아졌습니다.

하지만 긴급사용 승인 후에도 화이자는 임상시험을 계속할 예정입니다.

백신 접종 후 얼마나 면역력이 이어질지와 안전성에 대해서는 추가 시험이 필요한 상황입니다.


화이자 백신은 어제 영국에서 처음으로 일반 접종이 이뤄졌는데, 차질 없이 진... (중략)

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