Pfizer: ensayo muestra que, la vacuna contra COVID-19 , es segura y eficaz para
niños de 5 a 11 años.
El 20 de septiembre, Pfizer dijo que un ensayo de fase 2/3 mostró que su vacuna COVID-19 era segura y efectiva para niños de 5 a 11 años.
CNN informa que estos son los primeros resultados de este tipo publicados para este grupo de edad para una vacuna COVID-19 en los Estados Unidos.
CNN también señala que los datos del estudio aún no han sido revisados por pares ni publicados.
CNN también señala que los datos del estudio aún no han sido revisados por pares ni publicados.
Según la FDA, una vez que se presenten los datos de Pfizer, la agencia podría autorizar una vacuna para niños más pequeños en cuestión de semanas.
Según la FDA, una vez que se presenten los datos de Pfizer, la agencia podría autorizar una vacuna para niños más pequeños en cuestión de semanas.
El ensayo, que incluyó a 2,268 participantes de entre 5 y 11 años, utilizó un régimen de dos dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia.
El ensayo, que incluyó a 2,268 participantes de entre 5 y 11 años, utilizó un régimen de dos dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia.
En el ensayo se administró una dosis de 10 microgramos, menor que la dosis de 30 microgramos que se ha utilizado para los mayores de 12 años.
En el ensayo se administró una dosis de 10 microgramos, menor que la dosis de 30 microgramos que se ha utilizado para los mayores de 12 años.
La dosis de 10 microgramos se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años, Comunicado de prensa de Pfizer, a CNN.
La dosis de 10 microgramos se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años, Comunicado de prensa de Pfizer, a CNN.
Pfizer dijo que los niveles se comparan bien con los de las personas mayores que recibieron la dosis mayor, lo que demuestra una, "fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis".
Además, la vacuna COVID-19 fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años, Comunicado de prensa de Pfizer, a CNN.
Según un portavoz de Pfizer, el ensayo no resultó en casos de miocarditis,...
...un tipo de inflamación del corazón que
se ha relacionado con vacunas de ARNm