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Steven Lewis 2015-03-09

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Synopsis: Hauptbeschreibung
Die Bewertung strafrechtlicher Verantwortlichkeiten von Mitgliedern offentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen oder Amtstragern des BfArM fur Arzneimittelrisiken setzt eine kontextspezifische Konkretisierung der primaren Normenordnung voraus. Entsprechende Verhaltensnormen sind, ohne dass es einer Sonderdogmatik fur Amtstrager bedarf, auf der Basis der allgemeinen Straftatsystematik zu legitimieren. Dabei geht es insbesondere um Rechtspflichten bei der Genehmigung oder zustimmenden Bewertung klinischer Prufungen, um solche bei der Zulassung von Arzneimitteln sowie der Arzneimitteluberwachung - und zwar auch unter dem Blickwinkel individueller Verantwortungsbereiche in Kollegialorganen.
Mogliche Verhaltensnormversto?e sind an den Vorschriften des Kern- und Arzneimittelstrafrechts zu messen. Hieran knupft sich die Frage nach der Koharenz des einschlagigen Sanktionenrechts und der Beurteilung von Umwandlungsplanen fur das BfArM.
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsubersicht: A. Einleitung - B. Die Legitimation besonderer Rechtspflichten von Amtstragern zur Abwendung von Arzneimittelrisiken - C. Besondere Rechtspflichten der Mitglieder offentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen zur Vermeidung von Arzneimittelrisiken - D. Besondere Rechtspflichten der Amtstrager des Bundesinstituts fur Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Vermeidung von Arzneimittelrisiken - E. Die Konkretisierung von Verantwortungsbereichen innerhalb von Behordenhierarchien und Kollegialorganen - F. Feststellung tatbestandsma?iger Verhaltensfolgen und strafrechtliche Bewertung von Verhaltensnormversto?en durch Mitglieder offentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen und Amtstrager des BfArM - G. Sanktionenrechtlich relevante Verhaltensnormversto?e - exemplarische Verdeutlichung und Zusammenfassung wesentlicher Ergebnisse - H. Kontextspezifische Bewertung des Arzneimittel- und Sanktionenrechts - Rechtspolitischer Ausblick - Literaturverzeichnis - Sachwortverzeichnis

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